相关专业知识39-100个考点解析

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40、药物制剂的靶向性可由相对摄取率(re)、靶向效率(te)和峰浓度比(Ce)三个参数来衡量。

41、蛋白类药物常用的稳定剂有：(1)缓冲液(2)表面活性剂(3)糖和多元醇(4)盐类(5)聚乙二醇类(6)大分子化合物(7)组氨酸、甘氨酸、谷氨酸和赖氨酸的盐酸盐等(8)金属离子

42、常用的吸收促进剂可分为如下几类：①表面活性剂：阳离子型、阴离子型、非离子型和卵磷脂；②有机溶剂类：乙醇、丙二醇、醋酸乙酯，二甲基亚砜及二甲基甲酰胺；③月桂氮酮(也称azone)及其同系物；④有机酸、脂肪醇：油酸、亚油酸及月桂醇；⑤角质保湿与软化剂：尿素、水杨酸及吡咯酮类；⑥萜烯类：薄荷醇、樟脑、柠檬烯等。

43、稳定性：是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力，是药品的重要特征。

44、药液的pH不仅影响药物的水解，还影响药物的氧化。 药圈会员整理

45、医疗机构的药事管理组织：《医疗机构药事管理规定》明确医疗机构要建立药事管理组织，即二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会；其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组，并对药事管理与药物治疗学委员会的作用、职责和组成作了明确的规定。

46、医疗机构制剂批准文号的格式为X药制药H（Z）+4位年号+4位流水号。X为省、自治区、直辖市简称，H为化学制剂，Z为中药制剂。

47、药师自身的要求：①爱岗敬业，精益求精。②认真负责，保证质量。③诚实信用，团结协作。④不为名利，廉洁正直。

48、依法促销，诚信推广是对药品生产的道德要求，不属于药师对自身的要求。

49、处方的组成 处方由三部分组成：处方前记、处方正文和处方后记。

50、处方的保管规定 每日处方应分类装订成册，并加封面，妥善保存。普通、急诊、儿科处方保存1年，毒性药品、精二药品及戒毒药品处方保存2年，麻醉精一处方保存3年。保存期满经医院领导批准后登记并销毁。

51、凭方发药：医生给住院患者分别开出处方，药疗护士凭处方到住院调剂室取药，调剂室依据处方逐件配发。优点是能使药师直接了解患者的用药情况，便于及时纠正临床用药不当的现象，促进合理用药。缺点是增加药剂人员和医生的工作量。这种发药方式现在多用于麻醉药品、精神药品、毒性药品等少数的临床用药。

52、医疗机构制剂(医院制剂)，是指由持有《医疗机构制剂许可证》的医疗机构制剂部门根据本单位医疗和科研需要，经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂，应当是市场上没有供应的品种。医疗机构配制的制剂不得在市场销售；医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

53、医疗机构配制制剂，须经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

54、医院配制制剂的有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

55、三无是指 “无批准文号、无注册商标、无厂牌”的药品

56、特殊药品指的是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品。

57、医疗用毒性药品处方应保存2年备查。

58、未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品

59、目前我国药品实行政府定价、政府指导价和市场调节价三种形式。

60、医院药品检验工作程序一般是取样、登记、鉴别、检验、含量测定和出具检验报告书等六个环节。

62、对于合理用药，需要加强的是整体的业务能力包括：医生、药师、护士等等。

63、清洁手术的手术野无污染，则不需要预防应用抗菌药物；

64、药品不良反应按其发生的机制可分为A、B、C三种类型。

A型不良反应：与药物的药理作用密切相关，系由于药物作用过强所致，与剂量相关，具有可预测性，停药或减量后症状很快减轻或消失，发病率高但死亡率低。

B型不良反应：与正常药理作用不相干的异常反应，与剂量无关，难预测，常规毒理学筛选难发现，发生率低但死亡率高。

C型不良反应：背景发生率高，长期用药后出现，潜伏期较长，用药与反应没有明确的时间关系，难预测，不可重现，发生机制不清。

65、Ⅰ期临床试验是为了观察人体对于新药的耐受程度和药动学，为制定给药方案提供依据。66、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

67、《中华人民共和国药品管理法》

第二十七条 机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。

68、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。

69、根据《药品管理法实施条例》，新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。

70、《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第二十二条 《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。

73、处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

74、处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年，医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。

75、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。

76、药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一。

这里注意与：第二十六条相区别：药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。

77、西药毒药品种去乙酰毛花苷C 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱升汞 水杨酸毒扁豆碱 亚砷酸钾 氢溴酸东莨菪碱 士的宁

78、《医疗用毒性药品管理办法》

B正确的叙述是：处方一次有效，取药后处方保存二年备查。

79、第十九条有下列情况之一的，应当判定为超常处方：

1.无适应证用药；

2.无正当理由开具高价药的； 药圈会员整理

3.无正当理由超说明书用药的；

4.无正当理由为同一患者同时开具2种以上药理作用相同药物的。

80、给药途径：轻症感染，可选用口服吸收完全的抗菌药物，重症感染、全身性感染患者初始治疗应予静脉给药，以确保药效。尽量避免局部应用。

81、第二十一条 药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例须立即报告；其他药品不良反应应当在30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。

82、E的操作不是为防止医院制剂被污染和混淆，配制操作应采取的措施，而是药检室需要负责的制剂配制全过程的检验。

83、

关于灭菌方法的相关总结：

滤过除菌法：是一种机械除菌方法。适用于对热不稳定的药物。（“胰岛素注射液”对热不稳定。）

热压灭菌法：是用大于常压的饱和水蒸气加热杀灭微生物的方法，是最可靠的灭菌方法。（“5%葡萄糖注射液”）

流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法：可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭菌孢。适于含有抑菌剂药液的灭菌，1～2ml的注射剂及不耐高热的品种灭菌。（维生素C注射液）

低温间歇灭菌法：系指将待灭菌的物品先用60～80℃加热1h以杀死繁殖菌，此法适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的药品。

紫外线灭菌：紫外线穿透力不大，所以，只适用于无菌室，接种箱，手术室内的空气及物体表面的灭菌。紫外线灯距照射物以不超过1.2m为宜。（空气和操作台表面）

干燥灭菌 ：在干燥情况下，利用热空气灭菌。最常用的灭菌器是干热灭菌箱。使箱内热空气的温度增高到160℃，并维持1.5～2h，即可达到杀死一切微生物和芽孢的目的。（油脂类软膏基质、安瓿）

b、安瓿洗涤后，一般要在烘箱内用120～140℃温度干燥。

<3>、极不耐热药液的除菌应用滤过除菌法，例如胰岛素。

84、

、空气中的氧气、溶液pH和金属离子（特别是铜离子）对其稳定性影响较大。因此处方中加入抗氧剂（焦亚硫酸钠）、金属离子络合剂（依地酸二钠）及pH调节剂（碳酸氢钠）。

b、维生素C分子中有烯二醇式结构，显强酸性，注射时刺激性大，产生疼痛，故加入碳酸氢钠（或碳酸氢钠）调节pH，以避免疼痛，并增强本品的稳定性。

85、

、中国药典规定注射用水为纯化水经蒸馏所得的水。蒸馏法是制备注射用水最经典的方法，所用设备主要有多效蒸馏水器和气压式蒸馏水器。

b、乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。将处方中的油溶性成分在水浴或夹层锅中加热至70～80℃左右成油溶液(油相)，另将水溶性成分溶于水后一起加热至70～80℃左右成水溶液(水相)，使水相温度略高于油相温度，然后将两相混合，搅拌至冷凝，最后加入油、水两相均不溶解的组分，搅拌研磨，混合均匀即得。

<3>、热原的去除方法：（1）高温法；（2）酸碱法；（3）吸附法；（4）离子交换法；（5）凝胶过滤法；（6）反渗透法；（7）超滤法；（8）其他方法：采用二次以上湿热灭菌法，或适当提高灭菌温度和时间，处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。

86、

b、前体药物也称前药、药物前体、前驱药物等，是指药物经过化学结构修饰后得到的在体外无活性或活性较小、在体内经酶或非酶的转化释放出活性药物而发挥药效的化合物。

<3>、磁性微球将磁性铁粉包入微球中，利用体外磁场效应，引导药物在体内移动和定位浓集。

87、

b、A.布桂嗪——麻醉药品

B.艾司唑仑——第二类精神药品

C.硝酸毛果芸香碱——M受体激动剂

D.雷尼替丁——组胺H2受体拮抗剂

E.氨茶碱——茶碱类平喘药

88、医院处方点评管理规范(试行)

第十七条 有下列情况之一的，应当判定为不规范处方：

(一)处方的前记、正文、后记内容缺项，书写不规范或者字迹难以辨认的；

(二)医师签名、签章不规范或者与签名、签章的留样不一致的；

(三)药师未对处方进行适宜性审核的(处方后记的审核、调配、核对、发药栏目无审核调配药师及核对发药药师签名，或者单人值班调剂未执行双签名规定)；

(四)新生儿、婴幼儿处方未写明日、月龄的；

(五)西药、中成药与中药饮片未分别开具处方的；

(六)未使用药品规范名称开具处方的；

(七)药品的剂量、规格、数量、单位等书写不规范或不清楚的；

(八)用法、用量使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句的；

(九)处方修改未签名并注明修改日期，或药品超剂量使用未注明原因和再次签名的；

(十)开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全的；

(十一)单张门急诊处方超过五种药品的；

(十二)无特殊情况下，门诊处方超过7日用量，急诊处方超过3日用量，慢性病、老年病或特殊情况下需要适当延长处方用量未注明理由的；

(十三)开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品处方未执行国家有关规定的；

(十四)医师未按照抗菌药物临床应用管理规定开具抗菌药物处方的；

(十五)中药饮片处方药物未按照“君、臣、佐、使”的顺序排列，或未按要求标注药物调剂、煎煮等特殊要求的。

b、第十八条 有下列情况之一的，应当判定为用药不适宜处方：

(一)适应证不适宜的；

(二)遴选的药品不适宜的；

(三)药品剂型或给药途径不适宜的；

(四)无正当理由不首选国家基本药物的；

(五)用法、用量不适宜的；

(六)联合用药不适宜的；

(七)重复给药的；

(八)有配伍禁忌或者不良相互作用的；

(九)其他用药不适宜情况的。

89、药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。

90、

生物药剂学：是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程，阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则，着重于药物在体内的过程，结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等，并利用药物在体内外的相关性，对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计，使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。

91、A.合剂——属于经胃肠道给药

B.溶液剂——既可以经胃肠道给药又可以经非胃肠道给药

C.注射剂——属于非胃肠道给药

D.胶囊剂——属于经胃肠道给药

E.气雾剂——属于经非胃肠道给药

92、在药剂学中使用辅料的目的：①有利于制剂形态的形成；②使制备过程顺利进行；③提高药物的稳定性；④调节有效成分的作用或改善生理要求。

注意：辅料可以改变药物的作用性质，但是它不能算应用辅料的目的。

93、《中国药典》第一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；第二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；第三部收载生物制品。

94、混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能以氢键结合、能增加难溶性药物溶解度的那些溶剂。如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇等可与水组成混合溶剂。

95、增加药物溶解度的方法：(1)加入增溶剂；(2)使用助溶剂；(3)应用混合溶剂；(4)改变部分化学结构：①制成盐类；②在结构中引进与溶剂有较强亲和力的基团

96、增加药物溶解度的方法——使用助溶剂：助溶是指由于第三种物质的存在而增加难溶性药物在某种溶剂(一般为水)中溶解度而不降低活性的现象。这“第三种”物质称为助溶剂，一般认为，助溶剂能与难溶性的药物形成络合物、有机分子复合物和通过复分解而形成可溶性盐类等方式而增加药物溶解度。例如碘在水中的溶解度为1:2950，而在10％碘化钾水溶液中可制成含碘达5％的水溶液，这是因为碘化钾与碘形成可溶性络合物而增大碘在水中的溶解度。

97、聚山梨酯：是聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯，是由失水山梨醇脂肪酸酯与环氧乙烷反应生成的亲水性化合物。商品名为吐温(tweens)。

98、A.钠皂——阴离子表面活性剂

B.苯扎溴铵——阳离子表面活性剂

C.吐温80——非离子表面活性剂

D.卵磷脂——两性离子表面活性剂

E.十二烷基硫酸钠——阴离子表面活性剂

99、高分子溶液剂系指高分子化合物溶解于溶剂中制成的均匀分散的液体制剂，属于热力学稳定系统。

100、糖浆剂如需加入防腐剂，羟苯甲酯的用量不得超过0.05%，山梨酸和苯甲酸的用量不得超过0.3%；